El avance de la variante delta y su hipotética capacidad para engañar al sistema inmunológico se ha convertido en la coartada perfecta para los fabricantes de vacunas de ARN, que han estado presionando durante días para que se apruebe una tercera dosis de refuerzo.
Es una posibilidad que se ha considerado desde casi el comienzo de la pandemia y significaría enormes ingresos extra para empresas como Pfizer, la principal campeona de la tercera inyección. El problema es que sus argumentos se basan en datos confusos, secretos y prematuros, como destacan las principales autoridades médicas estadounidenses, que declinaron la tercera dosis hasta que haya más datos. La Organización Mundial de la Salud también cuestionó la necesidad de esta nueva dosis y criticado que se debata ahoraCuando en gran parte del mundo en desarrollo hay millones de personas que ni siquiera han recibido su primera inyección.
Carmen Cámara, inmunóloga del Hospital La Paz de Madrid y miembro de la Sociedad Española de Inmunología (SEI) dice: “Pfizer fue la primera en la carrera de vacunas y ha logrado una posición ventajosa que ahora no quiere perder. Es un movimiento 100% comercial ”. “Eso no quiere decir que al final tengas que acabar poniéndote una tercera dosis, pero ahora no hay datos y no es momento de decidir”, decide el especialista. “Ahora lo que importa es acabar todas las segundas dosis en los países desarrollados y extender la vacunación al resto del mundo con las vacunas más adecuadas a sus circunstancias, que serán de Janssen, Astra Zeneca, Novavax u otras más adaptadas a su conservación Necesita frío y su precio. Esa es la prioridad y no es lo que hará que Pfizer gane dinero ”, agrega.
El principal argumento científico de Pfizer y BioNTech es que observaron una caída de anticuerpos contra el coronavirus entre 6 y 12 meses después de la vacunación completa. Una tercera dosis multiplicaría entre 5 y 10 veces los niveles sanguíneos de estas proteínas, capaces de neutralizar el virus.
El problema de basar las decisiones de inmunidad en la cantidad de anticuerpos es que aún no se sabe qué niveles se necesitan para prevenir infecciones y enfermedades.
Los datos provienen de un ensayo clínico organizado por la empresa. Estos son resultados parciales que aún no han sido revisados por expertos independientes ni publicados en una revista científica. La compañía también cita la experiencia real de Israel, un país muy avanzado en vacunación gracias a los acuerdos con esta empresa y que ha asegurado que la efectividad de la vacuna descienda a los seis meses y permita la reinfección con la variante delta. El país tomó la controvertida decisión de comenzar a administrar una tercera dosis a personas especialmente vulnerables, como aquellas con un trasplante de órganos. Pero los datos de los países también muestran que la protección contra la hospitalización y la convivencia severa por la variante delta de las dos dosis de la vacuna es prácticamente la misma que para las otras variantes.
César Hernández, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos, admite: «Todos estamos esperando a ver qué tan concluyentes son los datos sobre posibles fallos de las vacunas». Las autoridades sanitarias deben encontrar un difícil equilibrio. «Si esperamos tener muchos datos reales sobre los casos en los que fallan las vacunas, habrá más personas expuestas al contagio, y si tomamos la decisión demasiado pronto basándonos en una variable indirecta como el nivel de anticuerpos, podríamos terminar dando una dosis más a quien no necesite ”, detalla.
El problema de basar las decisiones de inmunidad en la cantidad de anticuerpos o incluso en la cantidad de linfocitos, recuerda Antonio Bertoletti, de la Universidad de Duke (EE. UU.), Es que aún no se sabe qué niveles son necesarios para prevenir infecciones y enfermedades. Este inmunólogo publicó uno de los estudios que muestra que después de una infección, y probablemente también después de la vacunación, una persona genera decenas de linfocitos diferentes. Cada uno ataca una parte muy concreta del virus, lo que le impide escapar de cualquier variante.
Otro argumento a favor de la tercera dosis proviene de un estudio publicado hace unos días que ejemplifica un problema al que se ha enfrentado el mundo desde el inicio de la pandemia. El trabajo mostró que los anticuerpos de personas que recibieron solo una dosis de la vacuna no neutralizan completamente la variante delta, mientras que dos dosis sí lo hacen. Estos datos provienen de experimentos de laboratorio, no de casos reales, donde el virus se cultiva en un recipiente y se agrega sangre de COVID vacunada o curada para medir la capacidad neutralizante.
Desde el inicio de la pandemia, la gran mayoría de los estudios sobre inmunidad se han centrado en estas proteínas del sistema inmunológico, lo que supone una gran limitación, ya que dejan fuera la actividad de las células del sistema inmunológico, especialmente los linfocitos que la componen. arriba. una especie de ejército de élite. Meses, incluso años después de que los anticuerpos desaparecen de la sangre, los linfocitos de memoria pueden reactivarse cuando el virus reaparece y orquestar una nueva defensa, incluida la producción de nuevos anticuerpos. Lo más interesante es que hasta el momento estas células del sistema inmunológico se han mostrado invulnerables a las mutaciones que acumula el virus en sus diferentes variantes. Varios estudios han demostrado que los anticuerpos de personas que han sido vacunadas o que se han sometido a COVID neutralizan todas las variantes conocidas hasta ahora. Por ahora no hay datos sobre el delta, pero la lógica indica que también podrá manejarlo, dicen los expertos consultados.
El presidente de la SEI, Marcos López-Hoyos, añade que en España, de momento, no hay datos consolidados sobre cuántos se reinfectan y con qué variante, aunque se trata de casos «excepcionales». En el Hospital Marqués de Valdecilla de Santader, donde es jefe de inmunología, solo el 2% de todas las infecciones tenían el calendario de vacunación completo, explica. “Las personas que han sido completamente vacunadas están protegidas”, dice.
Un año y medio después del inicio de la pandemia, aún se desconoce cuánto tiempo dura la inmunidad natural o vacuna.
El inmunólogo Jordi Cano Ochando estudia el nivel de inmunidad celular de la población vacunada en general y también de las personas inmunodeprimidas en España, donde trabaja en el Instituto de Salud Carlos III, y en Estados Unidos, donde está adscrito al Hospital Monte Sinaí de Nueva York. «Por ahora, estamos viendo una buena respuesta inmune a las nuevas variantes», dice.
La mayoría de los expertos consultados piensan que aún no existen datos para dar una tercera dosis a la población general y que probablemente nunca será necesaria, salvo una excepción: algunos pacientes inmunodeprimidos, como los que acaban de recibir un trasplante. La tarea ahora sería medir sus niveles de anticuerpos y linfocitos, lo que no siempre es fácil.
Un año y medio después del inicio de la pandemia, aún se desconoce cuánto dura la inmunidad natural o vacuna. Es totalmente lógico. La mejor forma de averiguarlo es dejar pasar el tiempo. “Por ahora sabemos que la inmunidad celular dura poco más de un año”, destaca Carmen Cámara. Esta protección puede durar mucho más. Bartoletti destaca que “en el caso del SARS [otro coronavirus que emergió en 2002 y mató a unas 800 personas] las células del sistema inmunológico de la memoria seguían activas 17 años después ”. «Estos linfocitos de memoria se encuentran en niveles muy bajos en la sangre, pero algunos de ellos se descomponen en la médula ósea o los ganglios linfáticos y siempre están listos para volver a entrar en acción cuando sea necesario», dice.
En este punto, España se enfrenta a un desafío de recursos humanos, dice Cámara. “En general, en los hospitales hay menos inmunólogos que estudian la protección celular que microbiólogos que estudian la protección humoral. [anticuerpos] y esto explica en parte por qué todavía no tenemos suficientes datos para establecer correlaciones de protección. [saber qué niveles de linfocitos protegen de la infección y la enfermedad]», Explica.» La determinación de la célula comercial cuesta alrededor de 50 euros por paciente, por lo que no se puede extender a todos, pero en casos seleccionados es perfectamente aceptable. El cuello de botella es que tiene que ser un inmunólogo quien seleccione los casos y hace interpretación ”, agrega y aventura que el problema podría resolverse con la creación de un Centro Nacional de Inmunología, como ya existe el de Microbiología.“ Quizás nos prestarían más atención ”, agrega Cámara.
Manel Juan, jefe de inmunología del Hospital Clínico de Barcelona, tiene un enfoque fatalista de la tercera dosis. “No está justificado ahora y no lo estará en el futuro si se tiene en cuenta la relación entre costo y beneficio”, dice. “Pero inevitablemente se aprobará por miedo a esta ola donde las infecciones siguen creciendo, aunque no tienen un gran impacto en las hospitalizaciones o muertes, y también porque no está de más recibirlas. Lo que sucederá es que mucha gente no tomará la tercera dosis y entonces sabremos el efecto real. Entonces, cuando las compañías farmacéuticas intentan vender una cuarta dosis, es posible que no tengan éxito. Después de todo, ¿quién está interesado en estudiar la inmunidad celular? Para los que no tienen interés económico ”, añade.
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