La comunidad científica ha estado buscando una vacuna contra la malaria durante más de 100 años. Fue una encuesta que supuso tantos millones de euros como horas de trabajo de científicos y epidemiólogos de todo el mundo, pero ya es una realidad: por primera vez. La Organización Mundial de la Salud (OMS) acaba de aprobar uno para ser administrado a gran escala y, por lo tanto, puede agregarse, no reemplazarse, al paquete básico de medidas preventivas y de diagnóstico. Se llama RTS, S / AS01 de GlaxoSmithKline, Mosquirix por su nombre comercial, y este miércoles hizo historia.
El Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, expresó su satisfacción por el anuncio. “Comencé mi carrera como investigadora de la malaria y esperaba con ansias el día en que tuviéramos una vacuna eficaz contra esta antigua y terrible enfermedad. Hoy es ese día: un día histórico. La vacuna tan esperada es un gran avance para la ciencia, la salud infantil y el control de enfermedades ”, expresó en conferencia de prensa este miércoles. «Su uso, además de las herramientas de prevención existentes, puede salvar la vida de decenas de miles de jóvenes cada año».
La inmunización recomendada por la OMS hoy actúa contra el parásito Plasmodium falciparum, transmitido a los humanos a través de la picadura de mosquitos hembra Anofeles, el más mortífero del mundo y el más frecuente en África subsahariana. En 2019, se produjeron 409.000 muertes por malaria, el 94% de ellas en este continente, donde los niños son las principales víctimas: más de 260.000 africanos menores de cinco años mueren anualmente por esta enfermedad parasitaria que infecta anualmente a unos 200 millones de personas.
“Durante siglos, la malaria ha asolado el África subsahariana y ha causado un inmenso sufrimiento personal”, dijo el Dr. Matshidiso Moeti, Director Regional de la OMS para África. «La recomendación de hoy ofrece un rayo de esperanza para el continente que soporta la mayor carga de morbilidad», agregó. La posición de la OMS, a partir de ahora, será que, en el contexto del control integral de esta enfermedad, la vacuna RTS, S se utiliza para la prevención de la malaria causada por P. falciparum en niños que viven en regiones con transmisión moderada a alta. Debe administrarse en cuatro dosis a niños a partir de los cinco meses de edad.
Mosquirix se desarrolló en el Centro de Investigación Sanitaria de Manhiça o CISM, en Mozambique, uno de los espacios más eminentes dedicados a la innovación médica y científica en África. La institución cumple 25 años en 2021 como ejemplo pionero de colaboración exitosa en materia de igualdad entre el Gobierno de España y Mozambique.
“Es una vacuna desarrollada en África, para niños africanos y con científicos africanos. Este campo de investigación está plagado de esfuerzos infructuosos y ahora tenemos uno que ha demostrado su capacidad para prevenir la enfermedad y la muerte ”, dijo el lunes la Dra. Kate O’Brien, directora del Departamento de Inmunizaciones de la OMS. Alonso, directora del Mundo El Programa de Malaria de la misma organización, destacó lo extraordinario de este hallazgo: “No tenemos vacunas contra la filariasis, ni contra la oncocercosis, ni contra la lombriz de Guinea ni ningún protozoo porque, desde el punto de vista biológico, son increíblemente complejas. punto de vista, esto es un avance ”.
Después de tres décadas de investigación sobre esta vacuna, después de que se haya demostrado que es segura y eficaz en ensayos clínicos, y después de una evaluación positiva en 2015 por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, La OMS apoyó un programa piloto para proporcionarlo en áreas seleccionadas de Kenia, Ghana y Malawi. Todo comenzó en 2019 con una campaña liderada por los Ministerios de Salud de cada país. “Fueron ellos los que levantaron la mano para decir: ‘Nos gustaría ser uno de los países que pone a prueba la introducción de este producto’. Esto realmente expresa el intenso deseo de tener una herramienta de prevención adicional ”, dijo O’Brien el lunes pasado.
Financiada con 60 millones de euros por Gavi Vaccine Alliance, Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria (FMSIDA) y Unitaid, la campaña se inició con el objetivo de evaluar diferentes cuestiones: la viabilidad de la gestión de las cuatro dosis recomendadas, su papel en la reducción la mortalidad infantil y su seguridad en el contexto del uso rutinario. «Hubo algunos signos intrigantes en la fase tres del ensayo clínico y, como precaución, era importante abordarlos», dijo O’Brien, porque en el ensayo más grande, los niños que recibieron RTS, S tuvieron una riesgo de desarrollar meningitis. que aquellos que recibieron solo una dosis de control. «A través de una revisión muy cuidadosa, se demostró que estos eventos no estaban relacionados con su administración», dijo el médico.
Dos años después, los resultados de este programa piloto fueron evaluados por los principales órganos asesores de la OMS en esta materia: el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) y el Grupo Asesor de Políticas sobre Paludismo (MPAG). Llegaron a la conclusión de que los resultados son lo suficientemente positivos como para recomendar el uso a gran escala de la vacuna. En ese tiempo, los programas de inmunización de rutina de cada país han proporcionado más de 2,3 millones de viales a más de 800.000 niños que han recibido al menos una dosis.
Los datos recopilados en los últimos dos años demuestran que RTS, S es seguro, reduce significativamente las formas graves de la enfermedad que amenazan la vida y también que se puede administrar de manera efectiva en entornos de vacunación infantil de la vida real, incluso en tiempos de pandemia, como se ha hecho. demostrado desde principios de 2020, con covid-19 involucrado.
Dada su efectividad parcial, del 36% en niños a partir de los cinco meses, esta vacuna no pretende ser un remedio único, sino una herramienta complementaria a las existentes que contribuirá a reducir la mortalidad infantil. «Esta reducción puede traducirse en decenas de miles de vidas salvadas cada año», dijo la Dra. Mary Hamel, directora del Programa de Implementación de Vacunas contra la Malaria.
Una reducción del 36% en la mortalidad puede traducirse en decenas de miles de vidas salvadas cada año.
Dra. Mary Hamel, jefa del programa de implementación de la vacuna contra el paludismo de la OMS
Asimismo, la OMS destacó que este RTS, S aumenta la equidad en el acceso a las medidas preventivas, ya que los datos del programa piloto muestran que más de dos tercios de los niños en los tres países no duermen bajo mosquiteros, una de las herramientas más efectivas. – sí, se beneficiaron de la inmunización. En concreto, más del 90% de los niños ha disfrutado de al menos una herramienta de prevención. La OMS tampoco encontró un impacto negativo en la interacción con otras vacunas infantiles.
Siguiendo esta recomendación, se buscarán socios financieros durante los próximos seis meses a medida que los países interesados comiencen a planificar cómo introducir la vacuna en sus programas. “Los próximos meses serán fundamentales para definir los mecanismos de financiación que garanticen que todos los niños se beneficien de esta vacuna. Y es una gran oportunidad para la solidaridad mundial ”, sugirió Alonso este miércoles. «Las decisiones se tomarán a través de la junta de Gavi antes de fin de año, y ya existe una gran colaboración con GSK, pero exactamente cómo se financiará y cuál será el costo por dosis son cuestiones que quedan por delante». dijo O’Brien en el mismo acto. En un comunicado de prensa conjunto, FMSIDA, Unitaid y Gavi dieron la bienvenida a esta noticia y anunciaron que considerarán financiar un nuevo programa de vacunación.
A su vez, el Dr. Ghebreyesus ha prometido avanzar hacia una movilización masiva, en sus propias palabras. “Si vamos a ampliar el acceso a esta nueva herramienta, necesitaremos más capacidad de producción. Y eso significa que necesitaremos recursos. Tener una vacuna es un hito importante, pero la clave es permitir el acceso a tantos niños como sea posible. Así que ese será el mayor desafío en este momento, y haremos todo lo posible para asegurarnos de tener los recursos necesarios. «
Aire fresco para una lucha estancada
La lucha contra la malaria durante la primera parte del siglo XXI alcanzó una época dorada gracias al desarrollo e implementación de algunas importantes herramientas de prevención, como mosquiteros, tratamientos combinados con artemisinina, pruebas de diagnóstico rápido y la inclusión del control de esta patología. .como uno de los objetivos de desarrollo sostenible. La creación de FMSIDA y otras agencias y fundaciones bilaterales como Gates también permitió contar con suficientes recursos financieros. Todo esto ha evitado más de siete millones de muertes y más de 1.500 millones de casos de enfermedad.
Sin embargo, durante los últimos cinco años, el progreso se ha estancado. En varias ocasiones, la OMS advirtió que, con las herramientas y los recursos financieros disponibles, no se podrían realizar más avances. En este contexto, la aprobación de este órgano se convierte en una resolución histórica. «Como vimos con covid-19, donde hay voluntad política, hay fondos disponibles para asegurar que lleguen las vacunas», dijo O’Brien.
Innovaciones en camino
RTS, S es la primera vacuna que cumple con la recomendación de la OMS, pero hay otras. En mayo pasado, la Universidad de Oxford anunció que su propuesta mostraba una efectividad del 77% en los resultados preliminares de su ensayo clínico, de los cuales la fase 3 comenzará a explorar más a fondo sus capacidades. También este año, el laboratorio alemán BioNTech anunció el inicio de los ensayos clínicos de una inmunización «segura y muy eficaz» con ARN mensajero a finales de 2022. Y en Estados Unidos, un equipo científico infectó a 56 voluntarios y comprobó que el tratamiento posterior con un fármaco induce hasta un 100% de protección contra el microorganismo. “Esta no puede ser la última. Es muy importante, pero esperamos que demuestre que es posible desarrollar vacunas contra la malaria y estimular la búsqueda de otras que complementen esta o, espero, vayan más allá ”, concluyó con ilusión el Dr. Pedro Alonso, director del Programa. Malaria mundial.
![[Audio] Depolo y candidatura de Boric: «No estamos pensando en un plan B o C»](https://www.todonoticia.cl/wp-content/uploads/2021/05/foto_0000000420210507115209-120x86.jpg)
